Сертификация лекарств

Сертификат на лекарства – это документ, который подтверждает, что данные лекарственные средства являются безопасными, прошли все нормативные государственные проверки и соответствуют Госстандартам РФ.

Лекарство – это медицинский препарат, в состав которого входят вещества, содержащие химические элементы. Применяются они для лечения и профилактики различных заболеваний человека, животных, растений и др. Медикаменты являются потенциально опасными продуктами. При некачественном производстве, транспортировке или хранении они могут нанести непоправимый вред здоровью человека и состоянию окружающей среды. Получить требуемый сертификат на лекарства и подтвердить их качества Вы можете в нашем сертификационном центре.

Обязательному оформлению сертификата на лекарства подлежат все медицинские препараты, производимые на территории РФ и ввозимые на территорию РФ, указанные в перечне Постановления Госстандарта Российской Федерации от 24 мая 2002 года №36, за исключением:
• препаратов без индивидуальной упаковки, не предназначенных для розничной торговли;
• вакцин, сывороток (не указанных в общем списке), иммунобиологических препаратов
• фармацевтических субстанций, предназначенных для приготовления лекарственных средств.

Этапы получения сертификата на лекарства.

Образцы лекарств подвергаются лабораторным испытаниям на соответствие их качества стандартам, прописанным в ГОСТах. На основании исследований выдается сертификат соответствия качества лекарств. Затем проверяется соответствие условий производства лекарств государственным требованиям и нормам и выдается сертификат производства. После этого следует выдача разрешения на распространение лекарственных препаратов на всей территории РФ (сертификат регистрации) и получение сертификата фармацевтического продукта (только для экспортируемых товаров).

Наличие сертификата на лекарства подтверждает безопасность медикаментов, условий их изготовления и хранения, позволяет осуществлять распространение на всей территории РФ и экспортировать за границу.